PSCI制药业供应链管理准则
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PSCI 全称是 Pharmaceutical Supply Chain Initiative ，中文有很多不同的译法：全球制药工业供应链协会、医药供应链管理委员会、制药业供应链倡议（组织）、药品供应链计划（组织）等。
PSCI（官网https://pscinitiative.org）是2006年在美国成立的一个非营利性的商业会员组织，致力于为医药行业供应链创建更好的社会、经济、安全和环境。目前有33个成员公司，包括多个全球知名医药品牌，如安进、艾尔健、诺和诺德、罗氏、强生、诺华、辉瑞、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、礼来、拜尔、GSK、MSD、武田、盐野义、西氏医药、中化帝斯曼制药等。
PSCI管理准则
PSCI为成员公司提供一个整合、规范行业准则的平台，指导企业打造伦理道德、劳动保护、职业健康与安全、环境保护的可持续性、管理体系等方面的实践，为制药企业的供应链建立起负责任的实施规范——《制药工业“负责的供应链管理”原则》（The Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management）。通过促进和完善这些准则的实施，不断提高制药行业在社会、健康、安全和环境等方面的可持续性发展，实现供应商能力的持续改进。这些准则主要涵盖:公平和安全的工作条件和实践、负责任的商业行为、环境可持续性和有效地使用资源等。
PSCI管理准则是跨国公司供应商审计的核心技术要求。因为可持续发展是这些跨国公司价值观和商业策略中不可分割的一部分，同时也是指导这些公司运营的基础原则。他们期望所有供应商和分包商不仅能够共同遵守公司根据PSCI管理准则确立的《供应商行为准则》，同时还能在整个供应链上积极推进这些标准，由此，体现出他们在业务中实现更多可持续发展实践的共同愿景。这些准则是这些跨国公司选择和评估供应商的重要考量因素。企业会定期对供应商进行评估。如果供应商拒绝评估，或评估未通过以及经过整改之后仍未通过的，将直接影响下一轮的供应关系选择。
PSCI每年在世界各地组织召开研讨会，旨在提升制药企业及其供应商在EHS管理上的认知水平、促进行业可持续发展。药品行业中的PSCI 验厂认证，就是在PSCI授权的几个审核机构中选择一个进行审核，要求非常严格。审核前工厂应提供相关信息，并填写好PSCI SAQ（自我评估表），在审核机构与工厂确认的审核日期之前，工厂要根据这些准则的要求进行整改。
制药工业的任何企业均可自愿地遵守PSCI的这些准则。遵守这些原则的公司：
• 可依据其自身的供应商计划采纳和应用这些原则。
• 相信企业负责任的行为和做法对社会和企业最为有利。这一信念的基础在于，认识到自身在开展业务的过程中至少必须充分遵守所有相关法律和规章制度。
• 意识到文化的差异以及在全球范围内诠释、推行这些原则时将会遇到的困难。尽管遵守这些原则的公司相信效果上的一致性，但应了解达成这些期待的方法可能不尽相同，同时这些方法应与世界各个不同社会在法律、价值观以及文化方面的期待相符。
• 相信随着时间的推移，通过不断改进的措施推动供应商的业绩，可以使这些原则得到最好的贯彻。
PSCI准则的依据
PSCI准则主要参考了以下资料和标准：
• 英国道德贸易约章（Ethical Trading Initiative）
• 欧盟环境管理与审核计划（EU EMAS）
• 国际劳工组织安全与健康行为规范（ILO Code of Practice in Safety and Health）
• 国际劳工标准（ILO International Labor Standards）
• ISO 14001
• OECD 跨国企业准则（OECD Guidelines for Multinational Enterprises）
• OHSAS 18001
• 责任关怀®（Responsible Care®）
• SA 8000
• 联合国反腐败公约（United Nations Convention Against Corruption）
• 联合国全球契约组织（United Nations Global Compact）
• 世界人权宣言（Universal Declaration of Human Rights）
PSCI实施的意义
企业践行社会责任，坚持可持续发展，意味着在满足经济发展的同时，需要保护好人类赖以生存的大气、淡水、海洋、土地和森林等自然资源和环境，使经济发展，保护资源和保护生态环境协调一致，践行实施可持续发展战略，促进生态效益、经济效益和社会效益的统一。这是当今社会的大势所趋。
随着我国市场经济的不断成熟，对外资企业的透明经营要求越来越高，外资企业主动接受社会监督，引进母公司成熟的社会责任管理体系也越来越普遍。作为负责任的范本外资企业，这些知名跨国公司一直致力于在日常运营中践行可持续发展原则，使其生产活动无论是对自身，还是对环境及所在的社区都是安全的、有效的和可持续发展的。他们不但自己恪守EHS最高标准，也要求其价值链上的其他合作伙伴都能够在维护社会、生态和道德标准方面负起责任，由此将先进的EHS理念和良好的实践推广到供应商，惠及全产业链。
另一方面，随着全球化日益加速，国内企业的市场已从国内延伸到全球，为了适应高端市场的准入要求，本土企业需要按照更好地标准做更多的工作。如今，管理系统、法律符合性、工艺安全、员工健康、环境保护、劳动力保护、伦理道德等已经成为PSCI推荐的供应商审核内容，EHS也成为药企跻身海外市场的重要条件。某跨国药企曾将40家原有供应商减至10家，其裁量标准就是EHS审核。
虽然EHS管理会大大提高企业生产成本（有机构估算，仅将一个老厂改造成符合EHS管理的企业，成本大概上升30%），但国内不少企业已意识到推行EHS管理体系的重要性，并付诸实践，以便满足跨国制药公司对供应商日趋严格的PSM/EHS要求。
PSCI管理准则内容
《制药工业“负责的供应链管理”原则》概述了伦理道德、劳工、健康与安全、环境以及相关管理系统等方面所涉及的要求。目录如下：
伦理道德
1. 诚实执业与公平竞争
2. 发现问题
3. 动物福利
4. 隐私
劳工
1. 自由选择职业
2. 童工与少年工
3. 不歧视
4. 公平待遇
5. 薪水、福利和工作时间
6. 结社自由
健康和安全
1. 员工保护
2. 过程安全
3. 应急与应对措施
4. 危险相关信息
环境保护
1. 环境认证
2. 废物与排放
3. 飞溅与释放
管理系统
1. 承诺与责任
2. 法规与客户要求
3. 风险管理
4. 文档记录
5. 培训与能力
6. 持续改进
——摘自《制药工业“负责的供应链管理”原则》