洁净室的检测项目

合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的结晶相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/小毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

1. 送风量与排风量

如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。

2. 各区之间的气流控制

为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：

2.1　各区间的压差正确；

2.2 门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

3. 过滤器检漏

对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：

3.1　损坏了的过滤器；

3.2　过滤器与其外框间的缝隙；

3.3　过滤器装置的其他部位而侵入室内。

4. 隔离检漏

这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。

5. 室内气流控制

气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式—是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

6. 悬浮粒子浓度和微生物浓度

如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

7. 其他测试

除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试：温度 相对湿度 室内加热与冷却容量 噪声值 光照度 振动值。