6天2起爆炸事故，药企生产应该注意什么？

2019年3月1日，科伦药业新都工厂施工单位在撤除楼顶废弃冷却塔时，因切割火星引燃致冷却材料而着火，所幸未造成人员伤害及重大财产损失。

然而，仅过去5天，又一药企发生安全事故。2019年3月7日，江苏神华药业有限公司发生爆炸事故，8人受伤送医救治，其中1人抢救无效死亡。

短短6天，发生了2起药企安全生产事故，药企生产存在哪些危险隐患？企业又应该如何避免呢？

制药厂生产工艺

原辅料经物净后，进入称量前原辅料暂存间备用，经过粉碎过筛处理至数目合格，在称量备料间经按处方称量配料后进入称量后原辅料暂存间待用。

根据不同制剂的生产要求，车间一般设置有摇摆制粒、湿式制粒和一步制粒等，不同的药品采用不同的制料方式。在各区完成制粒、干燥及总混后，进入中间体存放间待检。

检测合格后，一部分颗粒去压片区压片，包衣料经过胶体磨、化浆锅配置后，经过高效包衣机或糖衣锅给素片包衣，制得包衣片，包衣片在晾干间晾干后，进入中间体存放间暂存，检验合格后去包衣。

另一部分颗粒在胶囊填充区制成胶囊，制得的片剂、胶囊进入中间体存放间暂存。通过铝塑包装机、双头数片机、小袋包装机对片剂及胶囊进行内包装，在外包区经过贴标、装盒、装箱等外包装，成品进入高架库待检。检验合格后进库。

制药工艺的火灾危险性

化学合成药的生产工艺复杂，并经常大量使用多种化学危险物品。许多化学反应本身有燃烧爆炸危险，反应中生产的中间体和副产品也大都易燃。

固体制剂的原辅料称量、粉碎、过筛、混合制粒、干燥、整理总混等岗位均有粉尘产生，现就工艺流程中存在的危险性分述如下。

一、备料

备料生产现场，易燃、易爆、剧毒、腐蚀、强氧化剂，遇水燃烧等化学危险物品的存量原则上不得超过一天用量。

易燃液体储槽的设备应符合《建筑设计防火规范》的要求，储存量应控制在三天用量以内，性质相抵触和灭火方法不同的原料应定点分开存放，不得混淆。

理化性质抵触的药料不得配伍，以防相互作用而产生危险。配料过程中往往粉尘飞扬，应装置除尘、通风设备，或在搅拌器中密闭搅拌。

根据原料的理化性质制订原料安全操作法，配料时应保证做到品名、规格、数量都准确，并应复核，做好记录，防止配比失误而引起反应异常增加火灾危险性。

二、粉碎

粉碎是把材料或炮制过的材料，通过挤压、撞击、研磨、劈裂、截切等方法予以粉碎的过程。该工序往往粉尘较多，应严密隔绝火种，设备封闭，外加除尘器，以防止引起粉尘爆炸。

若采用粉碎机，则应防止铁钉等硬物同药材一起进入机器，以免撞击起火。性质相抵触的药材，例如氧化性药物和还原性药物不得混合粉碎，以免发生爆炸。

三、制剂、制粒

在生产过程中，制剂车间、精制岗位都采用有机溶剂，建筑设计上通过防爆墙和其它非防爆区隔开，采用轻质屋顶作为泄爆面。防爆区与非防爆区的联络通过缓冲间进行，地面采用不发火地面。封闭防爆区与非防爆区之间的桥架孔、电缆孔等以防止易燃易爆物进入非防爆区。

药物和原辅料搅匀后加入润湿剂，充分搅拌，使之成潮湿团块，再经过摇摆式颗粒机制成颗粒。氧化性物料不得使用酒精做湿润剂，应该用水。  

在沸腾干燥过程和制粒过程中有可能产生粉尘爆炸危险，应在设备上加设泄爆口。将尽量使用易燃易爆介质的设备采用封闭形式，此类设备和相应使用易燃介质的管道均作静电接地处理。对于易燃易爆有机溶剂工艺上尽量考虑回收或套用。需要设置泄爆装置的设备均应考虑使用防爆膜或安全阀等。输送易燃易爆物料设备的相对运动部件采用不发火材料，电机采用防爆电机。

对外排气的管道设阻火器或呼吸阀。同时在易燃易爆生产区域内设置易燃易爆气体浓度探测器，并设置报警装置，洁净生产区和仓库区设置感温探测，并配套相应的火灾报警装置。

其他火灾危险性

1、制药厂房耐火等级不应低于二级，因生产工艺需要，生产厂房多为跨度较大的网架结构，应对钢结构采取涂刷防火涂料等保护措施，以达到耐火等级要求。

2、厂区内仓库区跟生产区应采用防火墙分隔，尽量不要开设门、窗洞口，必须开设时采用甲级防火门。仓库部分建造应严格按照《建筑设计防火规范》之规定建造。